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如意珍宝丸

如意珍宝丸\

  【药物组成】
  
  珍珠母、沉香、石灰华、金礞石、红花、螃蟹、丁香、毛诃子(去核)、肉豆蔻、豆蔻、余甘子、草果、香旱芹、檀香、黑种草子、降香、荜茇、诃子、高良姜、甘草膏、肉桂、乳香、木香、决明子、水牛角、黄葵子、短穗兔耳草、藏木香、人工麝香、牛黄。
  
  【处方来源】
  
  处方源自公元17世纪第司•桑杰嘉措著的《藏医医诀补遗》,1995年起执行部颁标准藏药第一册,标准编号:WS3-BC-0314-95。
  
  【功能主治】
  
  藏医:清热,醒脑开窍,舒筋通络,干黄水。用于瘟热、陈旧热症、白脉病,四肢麻木,瘫痪,口眼歪斜,神志不清,痹症,痛风,肢体强直,关节不利。对白脉病有良效。
  
  中医:醒脑开窍,清热祛风,除湿化痰,舒筋通络。用于治疗风痰瘀阻络所致中风病,证见:一侧或双侧肢体麻木,瘫痪,肌肉萎缩,口眼歪斜,神志不清;用于治疗风、湿、热、痰、瘀所致痹症,证见:肢体关节肌肉疼痛肿胀,关节屈伸不利,僵硬等。
  
  西医:具有抗炎、镇痛、活血化瘀、抗氧化、抑制细胞凋亡、修复保护神经等作用。用于脑卒中所致一侧或双侧肢体麻木,瘫痪,口眼歪斜,神志不清;用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等痹症所致关节疼痛,屈伸不利,肿胀,晨僵等。
  
  【方解】
  
  藏医:隆运行于全身白脉(神经)和黑脉(血管)之中,司理肢体运动,筋络通达,清心开窍。隆的推力和气化不足,造成脾胃失健、培根津液失调,黄水积聚、肢体麻木、瘫痪、关节强直。因此,治宜抑风调隆,醒脑开窍,舒筋通络、清热除瘟、燥湿化痰。方中荜茇、高良姜、肉桂、香旱芹温胃补肾,促进药物吸收;诃子、毛诃子、余甘子清热、调和三因;石灰华、檀香、水牛角凉血、清肺热;黑种草子、降香、牛黄、草果清热解毒、调肝血;珍珠母、甘草膏、短穗兔耳草醒脑开窍、疏通脉道;乳香、决明子、黄葵子干黄水;木香、藏木香、麝香清热消炎、止痛;红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻调养五脏;金礞石、螃蟹,补肾利尿;沉香调和隆病。诸药相合,具有调和隆、赤巴、培根,醒脑开窍、疏通脉络、干黄水、清陈热等功效,可有效治疗白脉病、痹证、瘟热、陈热等病[1-2]。
  
  中医:肝肾亏虚不能敛阳,阳亢无制易风气内动,肝阳化风,表现为眩晕、头痛、头胀;外感瘟毒热邪,热入营血,灼伤肝阴,筋失所养,易致热极生风,发为神昏、抽搐痉挛、肢体强直;风火相煽,风痰阻络,气血不通,发为四肢麻木、瘫痪、口眼歪斜;痰瘀阻络,经脉不通,不通则痛,易发痹症、痛风、关节不利。方中珍珠母性寒味咸,归肝、心经,可平肝潜阳而熄风,清心安神而定惊;水牛角味苦性寒,归心、肝经,可清热凉血、平肝定惊;金礞石性平味甘咸,归肺、心、肝经,可坠痰下气,平肝镇惊;红花味辛性温,归心、肝经,可活血通经,散瘀止痛。四药合用,既平肝阳过亢之内风,又清营血之热而保阴养筋,既可豁痰镇惊,又可活血散瘀。四药合用,熄风清火,豁痰散瘀,针对白脉病风、火、痰、瘀四大病机而设,共为君药。人工麝香辛温走窜,可开窍醒神,活血通经,牛黄味甘性凉,归心、肝经;清热化痰定惊,两药合用,开窍通络,可助君药解痰瘀蒙窍之神昏,为臣药;决明子、黄葵子、短穗兔耳草,香旱芹、石灰华、螃蟹诸药性寒凉,既可助珍珠母清肝经之热,助水牛角清心经之火,又可清热化痰除湿利水以干黄水,为臣药;乳香、降香、黑种草子味辛性温,可助红花活血散瘀,亦为臣药;肉桂辛甘大热,可补火助阳,散寒止痛,温通经脉,为通痹散寒之要药,为臣药。肉豆蔻、荜茇、豆蔻、丁香、檀香、高良姜、木香、藏木香、草果、沉香,味辛性温,气味芳香,入脾胃经,可健脾温胃,化湿行气散寒;诸药合用可使脾气得升,胃气得降,寒气得温,湿气可化,既无生痰阻络之患,亦无痰郁化火之虞,共为佐药。诃子、毛诃子、余甘子、甘草膏性平,可调和诸药、缓和药性,共为使药。诸药合用,共奏清热祛湿、醒脑开窍、舒筋通络之功效,可用于中风,证见四肢麻木,瘫痪,口眼歪斜,神志不清;痹症,痛风,肢体强直,关节不利。
  
  【临床应用】
  
  1.白脉病[3-24]
  
  藏医:白脉即神经,白脉病即神经系统疾病。因疠疫传染、中毒、热邪侵入等引起病变而出现剧痛难忍和运动障碍,证见口眼歪斜,神志不清,四肢麻木,记忆减退,器官功能紊乱,四肢颤动,行动不便等。
  
  中医:可用于治疗风痰瘀阻脉络所致中风,证见一侧或双侧肢体麻木,瘫痪,口眼歪斜,神志昏溃,言语不清。
  
  西医:可用于脑卒中引起的神经功能缺损如四肢麻木,瘫痪,口眼歪斜,神志不清等症状;可用于糖尿病周围神经病变、坐骨神经痛、带状疱疹神经痛、神经根型颈腰椎病等疾病,改善机体运动感觉功能异常。
  
  2.痹症[25-28]
  
  藏医:用于因热邪与黄水混合渗入关节腔内所致的肌肤酸麻,头、胯和腰刺痛,倦怠无力,消瘦出汗,四肢疼痛,筋腱强硬。
  
  中医:用于肢体经络为风、湿、热之邪所闭塞,导致气血不通经络痹阻证,证见肌肉、关节、筋骨疼痛,酸楚,麻木,重着,灼热,屈伸不利,甚或关节肿大变形。
  
  西医:用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎等所致肌肉关节疼痛,麻木,关节不利。
  
  3.痛风[29-31]
  
  藏医:用于隆与血功能紊乱所致的手脚关节充血肿胀,拘急难伸,筋骨疼痛。
  
  中医:用于正气亏虚,脾胃不健,而感受风寒(热)湿邪,日久则入络成瘀所致痛风,证见小腿、手脚关节疼痛,麻木,关节屈伸不利。
  
  西医:用于嘌呤代谢紊乱及或尿酸排泄减少所引起的痛风性关节炎。
  
  【药理毒理】
  
  1.药理作用[32-34]
  
  1)脑缺血再灌注损伤保护作用
  
  在脑缺血损伤试验中,采用大鼠阻塞大脑中动脉模型,灌胃给药14天,剂量分别为0.2、0.4、0.8g/kg体重。结果显示如意珍宝丸可降低脑缺血大鼠运动不对称值、缩短感受到胶布所需时间、缩短脑缺血大鼠走完平衡木所需时间、减轻脑缺血所致神经细胞损伤、减轻脑缺血所致白质损伤、缺血侧脑组织神经元(NeuN)阳性细胞增多、提高大鼠缺血侧脑组织脑源性神经营养因子(BDNF)、神经生长因子(NGF)及血管内皮生长因子(VEGF)水平。表明如意珍主丸可促进脑缺血损伤后神经功能恢复。
  
  2)活血化瘀作用
  
  在活血化瘀试验中,采用大鼠皮下注射盐酸肾上腺素,后放入冰水致瘀模型,灌胃给药7天,剂量分别为0.2、0.4、0.8g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸组大鼠全血低切粘度减低,红细胞聚集指数明显降低,具有活血化瘀作用。
  
  3)抗炎作用
  
  在抗急性炎症试验中,采用小鼠毛细血管通透性模型,如意珍宝丸灌胃给药,剂量分别为0.25、0.5、1.0g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸(0.5,1.0g/kg)组小鼠腹腔液伊文斯兰含量明显减少,具有抗急性炎症作用。
  
  在抗慢性炎症试验中,采用大鼠肉芽肿质量模型,灌胃给药6天,剂量分别为0.2、0.4、0.8g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸(0.2、0.4、0.8g/kg)组大鼠肉芽肿质量明显减小,具有抗慢性炎症作用。
  
  在抗痛风试验中,采用大鼠关节腔注入尿酸致痛风模型,灌胃给药5天,剂量分别为0.2、0.4、0.8g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸能够降低模型大鼠炎症指数、功能障碍评分、减轻大鼠后足踝关节病理变化。
  
  4)镇痛作用
  
  在外周镇痛试验中,采用醋酸致小鼠扭体模型,灌胃给药,剂量分别为0.25、0.5、1.0g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸(0.5,1.0g/kg)组小鼠扭体次数明显减少,具有外周镇痛作用。
  
  在中枢镇痛试验中,采用热板刺激小鼠模型,灌胃给药,剂量分别为0.25、0.5、1.0g/kg体重。结果显示:如意珍宝丸(0.5,1.0g/kg)组小鼠痛阈值明显增加,具有中枢镇痛作用。
  
  2.安全性评价[35]
  
  1)急性毒性试验:小鼠经口单次给予如意珍宝丸最大剂量5g生药/kg体重,24h内给予3次,总给药剂量为15g生药/kg体重,连续观察14d,结果显示小鼠外观、行为、体质量增长等未见异常,小鼠未出现死亡,各小鼠解剖肉眼观察组织脏器未见明显异常。表明小鼠最大给药量大于15g生药/kg体重。
  
  2)长期毒性试验:大鼠经口给予如意珍宝丸,高中低剂量分别为8.33g生药/kg体重、4.17g生药/kg体重、2.08g生药/kg体重,每日给药一次,剂量,连续给药180天,停药恢复30天。分别于给药90天、180天、停药恢复30天观察各剂量组大鼠的行为、外观、活动、脏器系数和病理组织检查、血液学、血液生化和凝血时间指标,上述指标均未出现明显异常。
  
  【不良反应】尚不明确,目前未见不良反应报道。
  
  【禁忌】酸、冷、酒。
  
  【注意事项】运动员慎用。
  
  【用法用量】口服。一次4-5丸,一日2次。
  
  【剂型规格】丸剂,每丸0.5g、0.25g。
  
  【包装规格】0.5g×10丸/板×2板/盒,0.5g×10丸/板×3板/盒,0.25g×15丸/板×2板/盒,0.25g×15丸/板×4板/盒。
  
  【贮藏】密封。
  
  【有效期】36个月。
  
  【批准文号】国药准字Z63020064,国药准字Z63020289
  
  【生产企业】金诃藏药股份有限公司
  
  【药物注释】
  
  1.珍珠母为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii(Lea),褶纹冠蚌CristariaPlicata(Leach)、或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii(Dunker)的贝壳。去肉,洗净,干燥。本品符合《中国药典》2015年版一部232页珍珠母项下标准。
  
  2.沉香为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour.)Gilg含树脂的木材。全年均可采收,割取含树脂的木材,除去不含树脂的部分,阴干。本品应符合《中国药典》2015年版一部185-186页沉香项下标准。
  
  3.石灰华为碳酸盐类矿物,主含碳酸钙(CaCO3)。全年均可采集,除去泥土、杂石。本品符合《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册)标准21页石灰华项下标准。
  
  4.金礞石为变质岩类蛭石片岩或水黑云母片岩。采挖后,除去杂石和泥沙。本品符合《中国药典》2015年版一部222页金礞石项下标准。
  
  5.红花本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部151页红花项下标准。
  
  6.螃蟹为蟹科动物中华绒毛螯蟹EriocheirsinensisH.Mulne-Edwalds.、溪蟹Potamon(potamon)denticulata戒云南溪蟹Potamon(potamon)yunnanensisKemp.的干燥体。夏、秋捕捉,洗净沙土,置开水中烫死,晒干戒烘干。本品符合藏药部颁标准125页螃蟹项下标准。
  
  7.丁香为桃金娘科植物丁香ErgeniacaryophyllataThunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘,晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部4页丁香项下标准。
  
  8.毛诃子(去核)本品系藏族习用药材。为使君子科植物毗黎勒Terminaliabellirica(Gaertn.)Roxb.癿干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部73页毛诃子项下标准。
  
  9.肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻MyristicafragransHoutt.的干燥种仁。本品符合《中国药典》2015年版一部136页肉豆蔻项下标准。
  
  10.豆蔻为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep.或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果实。按产地不同分为“原豆蔻”和“印尼白蔻”。本品符合《中国药典》2015年版一部167页豆蔻项下标准。
  
  11.余甘子系藏族习用药材。为大戟科植物余甘子PhyllanthusemblicaL.的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收,除去杂质,干燥。本品符合《中国药典》2015年版一部179页余甘子项下标准。
  
  12.草果为姜科植物草果Amomumtsao-koCrevostetLemaire的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干或低温干燥。本品符合《中国药典》2015年版一部239页草果项下标准。
  
  13.香旱芹本品为伞形科植物香旱芹CuminumcyminumL.的干燥成熟果实。夏末秋初果实成熟时采收,晒干。本品符合藏药部颁标准72页香旱芹项下标准。
  
  14.檀香为檀香科植物檀香SantalumalbumL的干燥心材。本品符合《中国药典》2015年版一部380页檀香项下标准。
  
  15.黑种草子系维吾尔族习用药材,为毛茛科植物腺毛黑种草NigellaglanduliferaFreynetSint.的干燥成熟种子。夏、秋二季果实成熟时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部345页黑种草子项下标准。
  
  16.降香为豆科植物降香檀DalbergiaodoriferaT.Chen树干和根的干燥心材。全年均可采收,除去边材,阴干。本品符合《中国药典》2015年版一部229页降香项下标准。
  
  17.荜茇为胡椒科植物荜茇PiperlongumL.的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由绿变黑时采收,除去杂质,晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部235页荜茇项下标准。
  
  18.诃子本品为使君子科植物诃子TerminaliachebulaRetz.或绒毛诃子TerminaliachebulaRetz.var.tomentellaKurt.的干燥成熟果实。秋冬二季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。本品符合《中国药典》2015年版一部187页诃子项下标准。
  
  19.高良姜为姜科植物高良姜AlpiniaofficinarumHance的干燥根茎。夏末秋初采挖,除去须根和残留的鳞片,洗净,切段,晒干。本品应符合《中国药典》2015年版一部287页高良姜项下标准。
  
  20.甘草膏为甘草经加工制成的浸膏。甘草为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflateBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。甘草膏符合《中国药典》2015年版一部400页甘草浸膏项下标准。
  
  21.肉桂为樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl癿干燥树皮。多于秋季剥皮,阴干。本品符合《中国药典》2015年版一部136页肉桂项下标准。
  
  22.乳香为橄榄科植物乳香树BoswelliacarteriiBiradw.及同属植物Boswelliabhaw–dajianaBirdw.树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种乳香又分为乳香珠和原乳香。本品符合《中国药典》2015年版一部223页乳香项下标准。
  
  23.木香为菊科植物木香AucklandialappaDecne.癿干燥根。秋、冬二季采挖,除去泥沙和须根,切断,大的在纵剖成瓣,干燥后撞去粗皮。本品符合《中国药典》2015年版一部62页木香项下标准。
  
  24.决明子为豆科植物决明CassiaobtusifoliaL.或小决明CassiatoraL.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,晒干,打下种子,除去杂质。本品符合《中国药典》2015年版一部145页决明子项下标准。
  
  25.水牛角为牛科动物水牛BubalusbubalisLinnaeus的角。取角后。水煮,除去角塞,干燥。本品符合《中国药典》2015年版一部83页水牛角项下标准。
  
  26.黄葵子为锦葵科植物黄蜀葵Abelmoschusmanihot(L.)Medic.的种子。9-11月果实成熟时采收,晒干脱粒,簸去杂质,再晒至全干,本品符合《青海省藏药炮制规范》2010年版107页黄葵子项下标准。
  
  27.短穗兔耳草为玄参科植物短穗兔耳草LagotisbrachystachyaMaxim.的干燥全草。夏秋花盛期采收。除去杂石,洗净,阴干。本品符合《青海省藏药炮制规范》2010年版116页短穗兔耳草项下标准。
  
  28.藏木香为菊科植物总状青木香InularacemosaHook.f.的干燥根。秋末采挖,除去泥沙,晒干。本品符合《中国药典》1977年版一部660页藏木香项下标准。
  
  29.人工麝香属于保密配方,质量标准尚未公开。
  
  30.牛黄,本品为人工牛黄,主要由牛胆粉、胆酸、猪脱氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。本品符合《中国药典》2015年版一部5页人工牛黄项下标准。


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